21.11.2018, lu sous :
https://multiplesclerosisnewstoday.com/2018/11/21/brainstorm-plans-phase-2-trial-of-nurown-stem-cell-therapy-in-progressive-ms-patients-in-us/
Traduction via google traduction, seul le texte original, en anglais, fait foi :
"Etude clinique de phase 2 sur le traitement par cellules souches NurOwn dans la SEP progressive prévu aux États-Unis, annonce BrainStorm.
BrainStorm Cell Therapeutics envisage de lancer un essai clinique de phase 2 aux États-Unis pour évaluer la sécurité et l'activité de son candidat principal en thérapie cellulaire, NurOwn, chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS) progressive.
La société a annoncé qu’elle avait soumis une demande de démarrage d'essai clinique portant sur une thérapie expérimentale (IND) à la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Une étude distincte de phase 3 portant sur NurOwn dans le traitement de patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) est en cours et en cours de recrutement.
«Nous prévoyons de lancer rapidement l’étude clinique de phase 2 sur NurOwn dans la SEP progressive afin de répondre au besoin important et non satisfait de patients atteints de SEP», a déclaré Ralph Kern, MD, chef des opérations et médecin en chef de BrainStorm.
NurOwn est une thérapie autologue de cellules souches qui utilise les cellules souches mésenchymateuses du patient (MSC), les modifie puis les renvoie au patient afin de promouvoir les mécanismes de soutien des cellules nerveuses.
Ces cellules souches sont conçues pour produire des molécules de signalisation qui régulent l'activité des cellules environnantes, ainsi que pour sécréter des facteurs neurotrophiques (NTF) qui favorisent la croissance, la survie et la différenciation des cellules nerveuses. Ces caractéristiques répondent aux attentes selon lesquelles les CSM pourraient être des régulateurs potentiels de la neurodégénérescence, tout en protégeant les neurones des dommages.
Soumettre une IND est une «étape importante dans le développement de NurOwn dans la SP progressive», a déclaré Chaim Lebovits, président et chef de la direction de BrainStorm, et confirme «notre engagement à mettre sur le marché des thérapies cellulaires innovantes pour la maladie neurodégénérative».
La société, a ajouté Kern, a déjà «démontré [l'expérience de] sécurité et efficacité de NurOwn dans notre programme clinique de sclérose latérale amyotrophique (SLA)».
Les résultats d'un essai de phase 2 (NCT02017912) ont montré que NurOwn pouvait ralentir de manière significative le déclin fonctionnel par rapport au placebo chez les patients atteints de SLA au stade précoce. Le traitement a également montré des effets immunomodulateurs et neuroprotecteurs via la régulation de petites molécules d'ARN dans le liquide céphalo-rachidien.
BrainStorm évalue actuellement l'innocuité et l'efficacité de NurOwn chez environ 200 adultes atteints de SLA dans le cadre d'un essai de phase 3 (NCT03280056), recrutant à présent des patients éligibles sur des sites situés aux États-Unis et au Canada."
Pour plus d'informations, cf.
https://alsnewstoday.com/nurown/
http://www.brainstorm-cell.com/technology/nurown/
https://multiplesclerosisnewstoday.com/2018/11/21/brainstorm-plans-phase-2-trial-of-nurown-stem-cell-therapy-in-progressive-ms-patients-in-us/
Traduction via google traduction, seul le texte original, en anglais, fait foi :
"Etude clinique de phase 2 sur le traitement par cellules souches NurOwn dans la SEP progressive prévu aux États-Unis, annonce BrainStorm.
BrainStorm Cell Therapeutics envisage de lancer un essai clinique de phase 2 aux États-Unis pour évaluer la sécurité et l'activité de son candidat principal en thérapie cellulaire, NurOwn, chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (MS) progressive.
La société a annoncé qu’elle avait soumis une demande de démarrage d'essai clinique portant sur une thérapie expérimentale (IND) à la FDA (Food and Drug Administration) aux États-Unis. Une étude distincte de phase 3 portant sur NurOwn dans le traitement de patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) est en cours et en cours de recrutement.
«Nous prévoyons de lancer rapidement l’étude clinique de phase 2 sur NurOwn dans la SEP progressive afin de répondre au besoin important et non satisfait de patients atteints de SEP», a déclaré Ralph Kern, MD, chef des opérations et médecin en chef de BrainStorm.
NurOwn est une thérapie autologue de cellules souches qui utilise les cellules souches mésenchymateuses du patient (MSC), les modifie puis les renvoie au patient afin de promouvoir les mécanismes de soutien des cellules nerveuses.
Ces cellules souches sont conçues pour produire des molécules de signalisation qui régulent l'activité des cellules environnantes, ainsi que pour sécréter des facteurs neurotrophiques (NTF) qui favorisent la croissance, la survie et la différenciation des cellules nerveuses. Ces caractéristiques répondent aux attentes selon lesquelles les CSM pourraient être des régulateurs potentiels de la neurodégénérescence, tout en protégeant les neurones des dommages.
Soumettre une IND est une «étape importante dans le développement de NurOwn dans la SP progressive», a déclaré Chaim Lebovits, président et chef de la direction de BrainStorm, et confirme «notre engagement à mettre sur le marché des thérapies cellulaires innovantes pour la maladie neurodégénérative».
La société, a ajouté Kern, a déjà «démontré [l'expérience de] sécurité et efficacité de NurOwn dans notre programme clinique de sclérose latérale amyotrophique (SLA)».
Les résultats d'un essai de phase 2 (NCT02017912) ont montré que NurOwn pouvait ralentir de manière significative le déclin fonctionnel par rapport au placebo chez les patients atteints de SLA au stade précoce. Le traitement a également montré des effets immunomodulateurs et neuroprotecteurs via la régulation de petites molécules d'ARN dans le liquide céphalo-rachidien.
BrainStorm évalue actuellement l'innocuité et l'efficacité de NurOwn chez environ 200 adultes atteints de SLA dans le cadre d'un essai de phase 3 (NCT03280056), recrutant à présent des patients éligibles sur des sites situés aux États-Unis et au Canada."
Pour plus d'informations, cf.
https://alsnewstoday.com/nurown/
http://www.brainstorm-cell.com/technology/nurown/
