Bonsoir,
J’ouvre ce fil de discussion dans cette rubrique, mais s’il faut le déplacer ailleurs?
Deux articles à partager ici:
3 janvier 2024
https://www.prnewswire.com/news-releases/kyvernas-kyv-101-receives-us-fda-clearance-for-treatment-of-patients-with-refractory-progressive-multiple-sclerosis-in-the-kysa-7-phase-2-trial-302025646.html?tc=eml_cleartime
«
[size=32]Le KYV-101 de Kyverna reçoit aux États-Unis l’autorisation de la FDA pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques réfractaire et progressive dans l'essai de phase 2 KYSA-7 (…) »[/size]
23 janvier 2024
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2024/01/23/fda-grants-fast-track-status-kyv-101-progressive-forms-ms/
«
La FDA accorde le statut de voie rapide à KYV-101 pour les formes progressives de SEP.
Essai nouvellement autorisé pour tester la thérapie cellulaire chez des patients résistants au traitement.
(…) »
Extrait (traduction automatique seul l’intégralité du texte en anglais de la source fait foi)
Dans la sclérose en plaques, le système immunitaire attaque et détruit la gaine de myéline, un revêtement protecteur autour des fibres nerveuses qui les aide à transmettre des signaux efficacement, ce qui entraîne une dégénérescence des fibres nerveuses.
De nombreux types de cellules immunitaires sont impliqués dans les réponses inflammatoires qui sont à l'inciner la sclérose en plaques. Les lymphocytes B, par exemple, produisent normalement des anticorps qui aident le corps à combattre les infections et autres agents pathogènes, mais deviennent anormalement prêts à attaquer le système nerveux dans la sclérose en plaques.
KYV-101 appartient à une classe de traitements appelés thérapies à cellules T CAR. Il s'agit essentiellement d'isoler les lymphocytes T immunitaires d'un patient et de les concevoir en laboratoire pour transporter un récepteur artificiel, appelé récepteur de l'antigène chimérique, ou CAR, qui reconnaît une cible liée à la maladie.
Ces cellules sont ensuite étendues à des millions et réinfusées au patient pour aider à éliminer cette cible.
Dans le cas du KYV-101, le récepteur CAR est conçu pour reconnaître la protéine CD19 trouvée à la surface des lymphocytes B, ce qui permet au système immunitaire de cibler et d'éliminer ces lymphocytes B pathogènes et producteurs d'anticorps.
On pense qu'il ne peut être pris qu'un seul traitement de KYV-101 pour assurer un contrôle durable de la maladie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques progressive.
Le traitement a déjà été testé chez des personnes atteintes d'un cancer des lymphocytes B dans le cadre d'un essai de phase 1/2 (NCT02659943). Il a été constaté qu'il avait des effets anticancéreux, tout en ayant un meilleur profil d'innocuité que celui observé dans les thérapies à cellules T CAR précédemment développées.
Le prochain essai de phase 2 de la sclérose en plaques, appelé KYSA-7, devrait inscrire 12 adultes atteints de sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) ou de sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS).
Les patients éligibles n'auront pas eu de rechutes ou de lésions inflammatoires actives au cours des deux dernières années, et auront un type de sclérose en plaques qui est réfractaire, ou résistant, à d'autres traitements de la sclérose en plaques.
L'essai, qui devrait se terminer jusqu'au mi-2027 vise principalement à évaluer la tolérabilité du traitement à plusieurs niveaux de dose. Les chercheurs surveilleront également l'innocuité et les propriétés pharmacologiques de la thérapie. D'autres domaines d'étude sont l'efficacité du KYV-101 à retarder l'aggravation de l'invalidité et à la baisse de la fonction de marche, et à ralentir le rétrécissement du cerveau, un signe de neurodégénérescence.
Le KYV-101 est également évalué dans le cadre d'une étude de phase 2 impliquant des personnes atteintes de néphrite lupique, une autre maladie auto-immune. Des essais sont également prévus pour les personnes atteintes de sclérose systémique et de myasthénie grave. »
J’ouvre ce fil de discussion dans cette rubrique, mais s’il faut le déplacer ailleurs?
Deux articles à partager ici:
3 janvier 2024
https://www.prnewswire.com/news-releases/kyvernas-kyv-101-receives-us-fda-clearance-for-treatment-of-patients-with-refractory-progressive-multiple-sclerosis-in-the-kysa-7-phase-2-trial-302025646.html?tc=eml_cleartime
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[size=32]Le KYV-101 de Kyverna reçoit aux États-Unis l’autorisation de la FDA pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques réfractaire et progressive dans l'essai de phase 2 KYSA-7 (…) »[/size]
23 janvier 2024
https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2024/01/23/fda-grants-fast-track-status-kyv-101-progressive-forms-ms/
«
La FDA accorde le statut de voie rapide à KYV-101 pour les formes progressives de SEP.
Essai nouvellement autorisé pour tester la thérapie cellulaire chez des patients résistants au traitement.
(…) »
Extrait (traduction automatique seul l’intégralité du texte en anglais de la source fait foi)
«
Développer le KYV-101 comme traitement pour le PPMS ou le SPMS
Dans la sclérose en plaques, le système immunitaire attaque et détruit la gaine de myéline, un revêtement protecteur autour des fibres nerveuses qui les aide à transmettre des signaux efficacement, ce qui entraîne une dégénérescence des fibres nerveuses.
De nombreux types de cellules immunitaires sont impliqués dans les réponses inflammatoires qui sont à l'inciner la sclérose en plaques. Les lymphocytes B, par exemple, produisent normalement des anticorps qui aident le corps à combattre les infections et autres agents pathogènes, mais deviennent anormalement prêts à attaquer le système nerveux dans la sclérose en plaques.
KYV-101 appartient à une classe de traitements appelés thérapies à cellules T CAR. Il s'agit essentiellement d'isoler les lymphocytes T immunitaires d'un patient et de les concevoir en laboratoire pour transporter un récepteur artificiel, appelé récepteur de l'antigène chimérique, ou CAR, qui reconnaît une cible liée à la maladie.
Ces cellules sont ensuite étendues à des millions et réinfusées au patient pour aider à éliminer cette cible.
Dans le cas du KYV-101, le récepteur CAR est conçu pour reconnaître la protéine CD19 trouvée à la surface des lymphocytes B, ce qui permet au système immunitaire de cibler et d'éliminer ces lymphocytes B pathogènes et producteurs d'anticorps.
On pense qu'il ne peut être pris qu'un seul traitement de KYV-101 pour assurer un contrôle durable de la maladie chez les personnes atteintes de sclérose en plaques progressive.
Le traitement a déjà été testé chez des personnes atteintes d'un cancer des lymphocytes B dans le cadre d'un essai de phase 1/2 (NCT02659943). Il a été constaté qu'il avait des effets anticancéreux, tout en ayant un meilleur profil d'innocuité que celui observé dans les thérapies à cellules T CAR précédemment développées.
Le prochain essai de phase 2 de la sclérose en plaques, appelé KYSA-7, devrait inscrire 12 adultes atteints de sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) ou de sclérose en plaques progressive secondaire (SPMS).
Les patients éligibles n'auront pas eu de rechutes ou de lésions inflammatoires actives au cours des deux dernières années, et auront un type de sclérose en plaques qui est réfractaire, ou résistant, à d'autres traitements de la sclérose en plaques.
L'essai, qui devrait se terminer jusqu'au mi-2027 vise principalement à évaluer la tolérabilité du traitement à plusieurs niveaux de dose. Les chercheurs surveilleront également l'innocuité et les propriétés pharmacologiques de la thérapie. D'autres domaines d'étude sont l'efficacité du KYV-101 à retarder l'aggravation de l'invalidité et à la baisse de la fonction de marche, et à ralentir le rétrécissement du cerveau, un signe de neurodégénérescence.
Le KYV-101 est également évalué dans le cadre d'une étude de phase 2 impliquant des personnes atteintes de néphrite lupique, une autre maladie auto-immune. Des essais sont également prévus pour les personnes atteintes de sclérose systémique et de myasthénie grave. »
