Birmancat Lun 5 Déc 2022 - 14:50
Bonjour,
Rapidement: les personnes atteintes de sep en fauteuil ne sont généralement pas incluses dans les essais puisque le score EDSS et le test de marche figurent parmi les paramètres des essais cliniques.
Or il est important de préserver le haut du corps (fonction bras, mains, déglutition, rotation de la tête, etc).
Dans cet article du 5.12.2022 on revient là-dessus, et notamment sur le test de chevilles à 9 trous, 9 HP (hole peg)
https://multiple-sclerosis-research.org/2022/12/neurology-smology/
(Extrait traduit automatiquement seul le texte intégral en anglais de la source fait foi)
« … Depuis des années, nous utilisons l'EDSS comme principal résultat clinique pour les essais et c'est particulièrement le cas de la sclérose en plaques progressive, où les substituts d'imagerie ne sont pas aussi clairs que les nouvelles lésions dans la SEP récurrente.
ProfG a fait valoir que plus le tractus nerveux est long, plus il est probable qu'il contracte des lésions et qu'il utilise donc sa réserve pour tolérer les dommages plus rapidement.
Donc, si vous basez la conception d'essai sur l'EDSS, qui est en grande partie une mesure de la fonction de la jambe, vous êtes moins susceptible d'être en mesure de montrer des avantages que si vous regardiez la main ou peut-être la fonction de la tête.
Le test de chevilles à neuf trous consiste à retirer ou à placer 9 chevilles dans les trous. Cela a donné lieu à l'étude Ohand sur l'ocrelizumab et le ChariotMS sur la cladribine. Il a été démontré que si la fonction manuelle avait été le principal résultat des essais, nous aurions eu des études positives il y a des décennies... Cependant, je dois dire que je pense toujours que nous avons besoin d'autres traitements pour cibler des éléments non ciblés.
Cependant, comment fonctionne le test de cheville à 9 trous ?
C'est le sujet du document d'aujourd'hui et il suggère que le changement peut être détecté dans la fonction manuelle... mais une variante du test est potentiellement meilleure. Je me demande comment les essais seront impactés par ces connaissances.
Il a été dit et redit, la conception d'essai est la clé. Pour le moment, nous répondons sur les changements d'atrophie cérébrale entière à court terme pour la sclérose en plaques progressive et souvent l'EDSS à plus long terme.
Le test de chevilles à neuf trous comme mesure de résultat dans les essais progressifs de la sclérose en plaques.
Koch MW, Repovic P, Mostert J, Bowen JD, Comtois J, Strijbis E, Uitdehaag B, Cutter G.Mult Scler Relat Disord. 2022 Nov 24;69:104433. doi: 10.1016/j.msard.2022.104433. En ligne avant l'impression.PMID : 36462470
… «
Pour info le test à 8 chevilles faisait partie des paramètres secondaires de l’essai ProTEct-MS en Suède et il y a eu une amélioration. Voir
https://www.forseps.org/t3097p50-temelimab-etude-protect-ms-progression-sep-karolinska-i#35149
