Tysabri et Grossesse.

Sur MSRC:

L’exposition accidentelle du foetus au Natalizumab ne semble pas associée, en moyenne, à des naissances prématurées, un faible poids à de naissance, ni à une durée de gestation chez les patientes SEP enceintes, selon les petites études études présentées ici.

Sur la base de données d'un registre « SEP et Grossesse » en Allemagne, des sept bébés nés de patientes atteintes de SEP qui avaient été exposées au Natalizumab (Tysabri) au cours du troisième trimestre, deux souffraient d’une anémie sévère à la naissance, mais ont pu récupérer et tous les nourrissons du groupe sont maintenant en bonne santé, a déclaré Kerstin Hellwig, MD, de l'hôpital St. Josef / Université de la Ruhr à Bochum, lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Neurology.

Les femmes atteintes de SEP sont souvent incitées à cesser leur traitements modificateurs de la maladie avant de concevoir - Hellwig a fait remarquer que les recommandations actuelles appellent à la suspension du traitement par Natalizumab, 3 mois avant une grossesse planifiée -, mais qu’une exposition accidentelle peut toujours se produire.

Dans le registre national, a expliqué Hellwig, il y avait 62 grossesses, qui, à un certain moment de la gestation, avaient été exposées au Natalizumab. Parmi ces bébés, 48 bébés sont nés en bonne santé. Un garçon est né avec un doigt en plus, lequel a pu être amputé, avec succès, à l’âge de 1 an. Il y eu onze fausses couches spontanées, une grossesse extra-utérine, et une femme qui a choisi d’interrompre sa grossesse.

"Dans notre étude, il apparaît que l'exposition accidentelle au Natalizumab dans le premier trimestre ne semble pas causer de risque majeur pour les enfants», at-elle dit. "Il pourrait y avoir certains risques mineurs, mais nous ne pouvons pas les observer à l'heure actuelle parce que nous ne disposons que d’un petit nombre de patientes "

Dans une seconde étude, Ellen Lu, candidate au doctorat à l'Université de la Colombie-Britannique à Vancouver, et ses collègues ont passé en revue la litérature médicale sur ce sujet, en Aout 2011, ont recensé 15 études et identifié 761 patientes qui avaient été exposées à l’interféron-bêta , 97, à l'acétate de glatiramère (Copaxone), et 35 à Natalizumab.

Ils ont indiqué que par rapport aux grossesses non exposées, juste en vue d’études sérieuses et de qualité, prospectives, l’exposition à l'interféron-bêta était lié à un faible poids de naissance moyen, un temps de délivrance moyen, plus court, et des naissances prématurées, mais pas de faible poids de naissance, pas d’accouchement par césarienne, d’anomalie congénitale, ni d’avortement spontané.

Alors qu'il y avait moins d'études de bonne qualité disponibles pour l'acétate de glatiramère et le natalizumab, aucun des traitements ne se trouvait associé à un faible poids de naissance moyen, à une anomalie congénitale, des naissances prématurées ou des avortements spontanés.

Cependant, ils signalent que la qualité de toutes ces études pouvait varier, vu qu’elles étaient limitées par la petite taille des échantillons. En outre, peu d'études n’ont examiné les résultats à long terme du développement des enfants qui avaient été exposés in utero.

Lu a déclaré qu’il n’y a pas de recommandations pour les nouveaux agents tels que le fingolimod (Gilenya). "Il n'a pas été signalé de problèmes éventuels avec ces nouveaux traitements», dit-elle. "Si les femmes sont exposées à ces médicaments, nous ne pensons pas que nous devons leur recommander d’interrompre leur grossesse, mais qu’elles devraient essayer d’arrêter leur traitement."

Hellwig a souligné l'importance de donner des conseils aux femmes atteintes de la SEP sur les conséquences possibles des traitements pour la SP. Dans son étude, 40% des femmes ont subi des poussées de SEP pendant un arrêt de Natalizumab pendant la grossesse. "Il semble y avoir un effet protecteur de la grossesse chez les patientes SEP, mais cet effet protecteur ne suffit pas," a-t-elle expliqué.

Elle a souligné que si l'activité de la SEP s’aggrave pendant la grossesse, et que la mère est sous traitement par Natalizumab au cours du dernier trimestre, les bébés doivent bénéficier d'une surveillance étroite après la naissance. "J’aimerais que les mères subissent des contrôles en permanence, et que les enfants soient suivis de près pendant deux ans ».

Elle a ajouté que des données supplémentaires sur la sécurité face à l'exposition au Natalizumab pendant la grossesse sont nécessaires pour exclure tout risque tératogène majeur ou pro-abortif.

Hellwig a déclaré des intérêts commerciaux avec Pharamceuticals Bayer, Schering AG, Biogen Idec, Merck Serono, Teva Neuroscience, Aventis Phramceuticals Corporation, Novartis, et Serono.
Le registre allemand regroupant les grossesses a été en partie financé par Bayer Healthcare, Biogen Idec Allemagne, Merck Serono, Sanofi Aventis Teva, et Novartis.

Principale source: American Academy of Neurology
Référence:
Lu E, et al. "traitements de fond pour la sclérose en plaques pendant la grossesse: Un examen systématique" AAN 2012; abstraite P06.188.

Et :
. Hellwig K, et al "Natalizumab et la grossesse - Les résultats du registre allemand sur Natalizumab et les grossesses " AAN 2012; abstraite P06.187.
Source: MedPageToday © 2012 la santé au quotidien, Inc (05/02/12)




Réponse de ... M-Pascale:

sept bébés nés de patientes atteintes de SEP ont été exposés à natalizumab (Tysabri) pendant le troisième trimestre et deux ont montré une anémie profonde à la naissance, mais ont pu récupérer et tous les nourrissons dans le groupe sont maintenant en bonne santé,

Dans le registre national, a dit Hellwig 62 grossesses ont été enregistrées, lesquelles comprenaient une exposition au natalizumab pendant un certain au moment de la gestation. Parmi ces bébés, 48 sont nés en bonne santé. Un garçon est né avec un doigt en plus, qui a été amputé avec succés à l'âge de 1 an. Il y a eu onze fausses couches spontanées, une grossesse extra-utérine, et une femme qui a choisi délibérément de mettre fin à sa grossesse

Y'a pas que le doigt en plus... des anémies, des fausses-couches. Ca craint qd mm, ms à part ça pas de problème selon le Pr Hellwig !

Pas de problèmes?? ... euh ... 1 doigt en plus ... et quoi d'autre, plus tard, si c'est comme le "Distilbène", on s'en appercevra plus tard ...

M-Pax qui a effacé ma traduc sur "grossesse et Tysabri"!!!
Ah, les mauvaises manips, ça faisait longtemps!!!
(j'vais t'envoyer une fessée par mp, M-Pax!!)

Je vais la refaire ce midi! (j'n'ai surtout pas envie de traduire l'article qui vient de paraître sur les "cellules souches": j'n'y ai rien compris! )

Sinon, voir avec Google sur MSRC:
http://www.msrc.co.uk/index.cfm/fuseaction/show/pageid/2479

So sorry, pas fait exprès, en fait je ne sais mm pas comment j'ai fait ça !!!

Domyleen a écrit:

Pas de problèmes?? ... euh ... 1 doigt en plus ... et quoi d'autre, plus tard, si c'est comme le "Distilbène", on s'en apercevra plus tard ...

bah oui quoi...un doigt en plus, c'est pas la mort, on peut le couper...si ça avait été un doigt en moins par contre...mdr. Non sans blague...ça fait peur!
Et même les résultats /r aux interferons, ça me plait moyen...alors que mon neuro me dit que NO problem avec le betaferon pdt la grossesse...si les bébés sont moins gros, c'est peut être quand même que le développement (organes compris) n'est pas optimum. Comme tu dis Domyleen, il y a bcp de choses qui peuvent apparaitre bien plus tard...

Oui, ça fait peur!
Je connais une femme dont la mère avait pris du Distilbène, (médicament donné contre le risque de fausse couche), et résultat: sa soeur ne peut pas avoir d'enfants, elle, elle a dû faire 9 Fécondations in vitro avant d'avoir une petite fille, et ils viennent d'apprendre que le problème se portera également sur leur fille! (les garçons sont également touchés): 3 générations sont concernées!
C'est effrayant!!!

http://www.lefigaro.fr/actualite-france/2011/04/05/01016-20110405ARTFIG00433-le-distilbene-nocif-jusqu-a-la-troisieme-generation.php

Sur MS-UK: (Et contrairement au message n°1 de ce topic):

   
Une étude révèle les risques associés au traitement contre la SEP Natalizumab (Tysabri) et la grossesse

Une étude récente, publiée dans la revue Neurology, a évalué le risque fœtal après l'exposition au Natalizumab (Tysabri) pendant la grossesse chez les femmes atteintes de sclérose en plaques (SEP). L'étude italienne s'est concentrée spécifiquement sur l'avortement spontané et les anomalies congénitales.
Les données de toutes les grossesses survenues entre 2009 et 2015 chez les patientes atteintes de SEP traitées par Natalizumab et portant sur 19 sites participants ont été collectées et comparées à celles des grossesses chez des patientes non traitées et des patientes sous immunomodulateurs injectables (interféron-β (IFN-β) ).
Les taux d'avortements spontanés et d'anomalies congénitales ont également été comparés à ceux rapportés dans la population italienne.
Au total, 92 grossesses ont été suivies chez 83 femmes. Les chercheurs ont fait un suivi auprès de ces femmes tous les six mois, lorsqu'elles ont eu une rechute et un an après l'accouchement. Les résultats ont montré que l'exposition au Natalizumab pendant les trois premiers mois de la grossesse était associée à un risque de fausse couche de 17,4%. Un risque plus élevé que chez les femmes qui n'ont pas été traitées ou sous IFN-β. Le risque de malformations congénitales majeures était également plus élevé (3,7%) que chez les personnes non traitées ou traitées par IFN-β.
Cependant, même si le risque de fausse couche et d'anomalies congénitales était plus élevé chez les femmes prenant du Natalizumab, ces statistiques se situaient toujours dans les estimations pour la population générale.
Le Natalizumab et l'IFN-β étaient tous deux associés à une diminution de la longueur et du poids des bébés.
Les chercheurs en concluent que l'exposition au Natalizumab jusqu'à 12 semaines de gestation est associée à un risque accru d'avortement spontané, bien que dans les limites prévues dans la population générale, alors que le risque d'anomalies congénitales doit être étudié plus en détail. Prenant en compte le risque élevé de réactivation de la maladie après la suspension de Natalizumab, les chercheurs ont conclu que la grossesse pourrait être planifiée et continuer le Natalizumab tout en surveillant strictement la conception.
Source: MS-UK
Date: 20/02/18