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    BRIUMVI/approuvé par FDA 28.12.22 /par EMA 1.6.23

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    Message  Birmancat Lun 4 Mai 2020 - 13:24

    Bonjour,

    Un essai de phase 2 (je suppose a, compte tenu du nombre de participants) avec l'Ublituximab (perfusion) sur les formes SEP rémittantes.

    Cet article du 4 mai 2020 en parle ici:

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2020/05/04/ublituximab-phase-2-trial-data-published/

    L'étude:

    https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/1352458520918375

    J'ai posté sur le forum pour garder une trace et effectuer le suivi de cette nouvelle piste.

    Bonne journée  sunny


    PS: la phase 3 est en cours, cf.

    https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03277261


    Dernière édition par Birmancat le Ven 2 Juin 2023 - 8:00, édité 5 fois



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    Message  Birmancat Jeu 10 Déc 2020 - 16:09

    Bonjour,

    Les résultats de la phase 3 viennent d'être annoncés, selon ce communiqué 
    de presse du 10 décembre 2020 de TG Therapeutics:

    https://ir.tgtherapeutics.com/node/16006/pdf

    "TG Therapeutics annonce les résultats positifs des études de phase 3 ULTIMATE I & II évaluant l'ublituximab en monothérapie pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques
    10 décembre 2020..."


    A suivre ...



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    BRIUMVI/approuvé par FDA 28.12.22 /par EMA 1.6.23 Empty Demande d'AMM FDA

    Message  Birmancat Sam 2 Oct 2021 - 21:00

    Bonsoir,

    Voici la suite, 1.10.2021 :

    " L'ublituximab, un traitement potentiel de la SEP récurrente, en attente d'approbation par la FDA..."

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/10/01/tg-therapeutics-asks-fda-approval-ublituximab-relapsing-ms/

    A lire à l'aide de votre traducteur en ligne.


    Bonne soirée


    PS: voir aussi ce lien, du 30 juin 2021,


    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2021/06/30/ublituximab-tg-therpeutics-potential-relapsing-ms-therapy-interview-article/



    "L’ublituximab assez « rassurant » en tant que traitement potentiel de la SEP, disent les experts.
    ...


    S’il obtient l’approbation de la FDA, l’ublituximab deviendrait le troisième anticorps anti-CD20 ouvert aux patients atteints de SEP récurrente aux États-Unis – rejoignant Ocrevus (ocrelizumab) de Roche et Kesimpta (ofatumumab) de Novartis. Tous les trois fonctionnent selon le même mécanisme général : en ciblant la protéine CD20, ils conduisent à la destruction des cellules B, des cellules immunitaires qui entraînent l’inflammation dans la SEP..."



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    Message  Birmancat Mer 28 Déc 2022 - 18:40

    Bonsoir,

    L'approbation par la FDA est tombée aujourd'hui : BRIUMVI est le nom de commercialisation.

    Pour la SEP RR ... Extrait de :

    https://seekingalpha.com/news/3920963-tgtx-stock-spikes-fda-approves-multiple-sclerosis-therapy



    " (...) 
    • Selon la FDA, l'anticorps dirigé contre le CD20 sera disponible dans le commerce aux États-Unis pour traiter certains adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques (RMS)

    • (...)"




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    Message  Birmancat Jeu 29 Déc 2022 - 14:33

    Bonjour,

    Plus de détails sur ce nouvel anti-CD20 (le 3ème! Ocrevus, Kesimpta et Briumvi) dans cet article du 29 décembre 2022:

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/2022/12/12/briumvi-ublituximab-approved-relapsing-ms-us/


    Extraits:

    « (…) L'approbation couvre le syndrome cliniquement isoléla sclérose en plaques rémittente (RRMS) et la sclérose en plaques progressive secondaire active (SSP). TG Therapeutics prévoit de lancer la thérapie aux États-Unis au premier trimestre de 2023.


    (…) 


    Briumvi est une thérapie à base d'anticorps conçue pour tuer les cellules B, un type de cellule immunitaire impliqué dans les attaques auto-immunes qui entraînent la sclérose en plaques. Il le fait en ciblant la protéine CD20 trouvée à la surface des lymphocytes B.


    Le traitement se joint maintenant à Ocrevus (ocrelizumab) de Roche et à Kesimpta (ofatumumab) de Novartis en tant que troisième traitement anti-CD20 approuvé pour la SEP. Selon TG Therapeutics, au troisième trimestre de 2022, environ 50 % des patients atteints de sclérose en plaques qui commencent un nouveau traitement utilisent un traitement anti-CD20.
    Livré sous forme de perfusion intraveineuse (dans la veineuse) d'une heure une fois tous les six mois, Briumvi a été conçu pour être plus puissant que les autres thérapies anti-CD20, permettant des doses plus faibles et des temps de perfusion plus courts.

    (…)

    Aucun détail sur les prix de Briumvi n'a encore été confirmé. TG Therapeutics a également demandé l'approbation de l'oblituximab dans l'Union européenne.« 

    (Extraits traduits automatiquement seul le texte intégral en anglais de la version originale fait foi)



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    Message  Birmancat Dim 29 Jan 2023 - 10:07

    Bonjour,

    Voici la suite avec cet article du 27 janvier 2023, on nous annonce que Briumvi est disponible commercialement aux États-Unis pour un prix de $ 59'000.- p.a.

    Moins cher qu'Ocrevus, un médicament concurrent ($ 68'000.-  p.a.) et le plus bas prix pour un médicament SEP sur le marché USA 

    https://multiplesclerosisnewstoday.com/news-posts/relapsing-ms-therapy-briumvi-commercially-available-us/

    Enfin : " (...) Le traitement a été approuvé aux États-Unis à la fin de l'année dernière, avec des indications qui comprennent le syndrome cliniquement isolé, la SEP récurrente-rémittente (RRMS) et la SEP progressive secondaire active (SPMS).(...)"

    TOUJOURS RIEN POUR TRAITER LA SEP PROGRESSIVE LA VÉRITABLE SEP !!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!


    😡😡😡😡😡😡



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    Message  Birmancat Jeu 1 Juin 2023 - 18:30

    Bonsoir,

    La nouvelle vient de tomber (1.6 2023)


    "TG Therapeutics obtient l'approbation de l'UE pour Briumvi dans le traitement de la sclérose en plaques.
    (...)"

    ⬇⬇⬇

    https://seekingalpha.com/news/3976614-tg-therapeutics-stock-wins-eu-nod-briumvi

    Bonne soirée 
    cat



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