From : le Figaro - Bourse
Biogen
Idec a publié les données principales d'analyse de l'efficacité et de
l'innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE.
Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les
deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la
sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).
Le critère d'évaluation principal de l'étude ADVANCE, le taux de rechute annuel (ARR) après un an, a été satisfait pour les deux schémas posologiques (deux et quatre semaines). Les résultats ont démontré que le peginterféron bêta-1a satisfaisait également aux critères d'évaluation secondaires (risque de progression confirmée de l'invalidité sur 12 semaines, proportion de rechutes et évaluations par IRM) pour les deux schémas posologiques.
Les événements indésirables graves et les interruptions dues à des événements indésirables étaient similaires pour les deux groupes traités. Dans l'ensemble, pour les deux schémas étudiés, le rapport risque/bénéfice du peginterféron bâta-1a semble être favorable.
Compte tenu des données de haut niveau de fiabilité issues de l'essai clinique ADVANCE, des demandes d'autorisation auprès des autorités
réglementaires aux États-Unis et dans l'Union européenne sont prévues pour le peginterféron bêta-1a en 2013.
!!! Encore une nouvelle molécule qui va coûter la poduc et diminuer de 30% les risques de poussée chez les sujets SEP RR. Comme par hasard, aucun chiffre n'est donné... en revanche l'action de Biogen grimpe de ce fait et c'est comme ça qu'on apprend que cette molécule a été testée.
Biogen
Idec a publié les données principales d'analyse de l'efficacité et de
l'innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE.
Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les
deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la
sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).
Le critère d'évaluation principal de l'étude ADVANCE, le taux de rechute annuel (ARR) après un an, a été satisfait pour les deux schémas posologiques (deux et quatre semaines). Les résultats ont démontré que le peginterféron bêta-1a satisfaisait également aux critères d'évaluation secondaires (risque de progression confirmée de l'invalidité sur 12 semaines, proportion de rechutes et évaluations par IRM) pour les deux schémas posologiques.
Les événements indésirables graves et les interruptions dues à des événements indésirables étaient similaires pour les deux groupes traités. Dans l'ensemble, pour les deux schémas étudiés, le rapport risque/bénéfice du peginterféron bâta-1a semble être favorable.
Compte tenu des données de haut niveau de fiabilité issues de l'essai clinique ADVANCE, des demandes d'autorisation auprès des autorités
réglementaires aux États-Unis et dans l'Union européenne sont prévues pour le peginterféron bêta-1a en 2013.
!!! Encore une nouvelle molécule qui va coûter la poduc et diminuer de 30% les risques de poussée chez les sujets SEP RR. Comme par hasard, aucun chiffre n'est donné... en revanche l'action de Biogen grimpe de ce fait et c'est comme ça qu'on apprend que cette molécule a été testée.