Congrès à venir à Montpellier 24 et 25 juin 2018 avec une présentation de GeNeuro et Servier. On avance...
http://www.aiscongress.com/programme.php
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Essais européens phase 2B
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Communiqué de presse du 15.10.2018 de GeNeuro SA :
https://www.boursorama.com/bourse/actualites/geneuro-presente-les-donnees-de-phase-2b-avec-gnbac1-demontrant-un-effet-neuroprotecteur-chez-des-patients-atteints-de-sclerose-en-plaques-lors-du-congres-ectrims-2018-dd8ed8c4237607709db0dc03104e4145?symbol=1rPGNRO
"GeNeuro présente les données de Phase 2b avec GNbAC1 démontrant un effet neuroprotecteur chez des patients atteints de sclérose en plaques, lors du congrès ECTRIMS 2018..."
https://www.boursorama.com/bourse/actualites/geneuro-presente-les-donnees-de-phase-2b-avec-gnbac1-demontrant-un-effet-neuroprotecteur-chez-des-patients-atteints-de-sclerose-en-plaques-lors-du-congres-ectrims-2018-dd8ed8c4237607709db0dc03104e4145?symbol=1rPGNRO
"La vie, c'est maintenant, pas demain"
Birmancat- Messages : 2994
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"
Effets positifs observés sur les critères d’évaluation clés de la neuroprotection liés à la progression de la SEP
Effets neuroprotecteurs également observés chez des patients atteints de SEP non active
Confirmation de la sécurité et de la tolérance"
Effets positifs observés sur les critères d’évaluation clés de la neuroprotection liés à la progression de la SEP Effets neuroprotecteurs également observés chez des patients atteints de SEP non active Confirmation de la sécurité et de la tolérance""La vie, c'est maintenant, pas demain"
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Ce n'est que mon avis, mais là, dans ce communiqué de presse, il y a vraiment des éléments tangibles pour permettre aux malades de SEP d'espérer voir, un jour, leur état s'améliorer; cela semble être plausible, au vu des résultats annoncés.
Affaire à suivre, il reste encore des inconnues sur les études à mener, le financement de celles-ci, leurs résultats, etc... jusqu'à une éventuelle commercialisation ?
En attendant, il faut garder l'espoir, sinon, cela signifierait que la maladie a gagné (avis tout personnel une fois de plus).
Affaire à suivre, il reste encore des inconnues sur les études à mener, le financement de celles-ci, leurs résultats, etc... jusqu'à une éventuelle commercialisation ?
En attendant, il faut garder l'espoir, sinon, cela signifierait que la maladie a gagné (avis tout personnel une fois de plus).
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Document de la présentation, en anglais, de GeNeuro SA à l'ECTRIMS 2018 :
http://www.geneuro.com/data/documents/CHANGE-MS-48-week-results-presentation-at-ECTRIMS2018.pdf
http://www.geneuro.com/data/documents/CHANGE-MS-48-week-results-presentation-at-ECTRIMS2018.pdf
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MS News Today en parle dans sa newsletter mondiale du 18.10.2018 :
https://multiplesclerosisnewstoday.com/2018/10/18/ectrims2018-gnbac1-shows-consistent-neuroprotection-in-rrms-patients-phase-2b-study-reports/?utm_source=Multiple+Sclerosis&utm_campaign=9ef0f344a1-RSS_US_EMAIL_CAMPAIGN&utm_medium=email&utm_term=0_b5fb7a3dae-9ef0f344a1-72418957
https://multiplesclerosisnewstoday.com/2018/10/18/ectrims2018-gnbac1-shows-consistent-neuroprotection-in-rrms-patients-phase-2b-study-reports/?utm_source=Multiple+Sclerosis&utm_campaign=9ef0f344a1-RSS_US_EMAIL_CAMPAIGN&utm_medium=email&utm_term=0_b5fb7a3dae-9ef0f344a1-72418957
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Un grand bonjour 2019 à toutes celles/ceux qui suivent cette rubrique, en souhaitant à cette dernière de devenir obèse en bonnes nouvelles pour 2019 et les années à venir !
Voici un communiqué de presse lu sur le site GeNeuro SA, daté du 21 janvier 2019, avec les points clés :
http://www.geneuro.com/data/news/GeNeuro-CP-Phase-I-dose-elevee-FR.pdf
Extraits :
"GeNeuro annonce des résultats positifs de Phase 1 pour Temelimab (GNbAC1) dans une étude clinique de Phase 1 à hautes doses
Attribution de la dénomination commune internationale « temelimab » pour GNbAC1
- Confirmation de la robustesse du profil de sécurité et de tolérance de temelimab
- Données pharmacocinétiques validant pleinement l’administration à doses élevées
- Résultats permettant d’envisager des doses plus élevées (au début ou pendant le
traitement) pour de futurs essais cliniques
- Renforcement du profil global du candidat-médicament en amont d’un éventuel partenariat pour la poursuite du développement mondial de temelimab dans la sclérose en plaques (SEP)
- Attribution de la dénomination commune internationale (DCI) « temelimab » par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour le GNbAC
Genève, Suisse, le 21 janvier 2019 – 18h00 CET – GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1, annonce aujourd’hui des résultats positifs de sécurité et de tolérance, dans le cadre d’une étude de Phase 1 évaluant l’administration à hautes doses de temelimab (GNbAC1) pour le traitement de la SEP et d’autres maladies auto-immunes.
Lors de cette étude randomisée sur 24 volontaires sains regroupés en quatre cohortes, en double aveugle et contrôlée par placebo, les cohortes de volontaires sains ont reçu des doses croissantes de GNbAC1, pour des quantités allant de 36 mg/kg à 110 mg/kg. Les résultats de l’étude ont fait état d’une absence d’événements indésirables liés à la sécurité médicamenteuse ainsi que de la linéarité des données pharmacocinétiques, à toutes les doses testées.
L’étude vient compléter les données de l’étude CHANGE-MS de Phase 2b, qui avait démontré que seule la dose testée la plus élevée, 18 mg/kg, était effective. Ces résultats suggèrent que des traitements à des doses plus élevées, ou avec une dose initiale plus forte, pourraient être testés dans un prochain essai clinique avec temelimab dans la SEP et dans d’autres indications thérapeutiques.
De plus, GeNeuro a confirmé que l’OMS a attribué la DCI « temelimab » pour GNbAC1.
Jesús Martin-Garcia, Président-Directeur Général de GeNeuro, déclare : « Les résultats de cette étude à hautes doses soutiennent et élargissent les nombreuses données positives sur la sécurité, la tolérance et l’efficacité dont nous disposons déjà pour le temelimab. Le temelimab est le premier traitement ciblant un mécanisme causal de la sclérose en plaques à avoir démontré en clinique des effets robustes et cohérents sur les marqueurs clés de la neuroprotection. Le succès de cette étude de phase 1 à très hautes doses nous permet de tester si des doses plus élevées de temelimab apportent un bénéfice supplémentaire aux patients atteints de la sclérose en plaques, tout en élargissant les aires thérapeutiques adressables par ce candidat-médicament ».
GeNeuro avait communiqué en octobre 2018 à l’ECTRIMS Berlin que les analyses finales de l’étude clinique de Phase 2b CHANGE-MS avaient montré des résultats robustes sur les marqueurs clés liés à la progression de la maladie, et que ces effets étaient plus marqués dans la population de patients n’ayant pas eu d’activité inflammatoire pendant l’étude, qui est précisément le groupe de patients atteints de la SEP qui ne sont pas bien servis par les thérapies actuellement disponibles. Les résultats de CHANGE-MS suggèrent que le temelimab est potentiellement doté d’un mécanisme d’action totalement nouveau qui cible une cause de la progression de la SEP. Ces résultats soutiennent par ailleurs, que le temelimab pourrait être utilisé en monothérapie chez des patients atteints de SEP progressive sans inflammation active, ou en synergie avec des médicaments anti-inflammatoires existants utilisés dans la SEP.
Tel qu’annoncé précédemment, la Société continue ses discussions avec des partenaires potentiels pour définir les prochains pas du développement du temelimab dans la SEP, tout en avançant ses programmes dans le diabète de type 1 et la maladie de Charcot. La récente signature d’un contrat de financement avec GNEH, filiale de l’Institut Mérieux, lui permet de couvrir l’ensemble de ses programmes en cours ainsi que ses frais de fonctionnement opérationnels au moins jusqu’à mi-2020.
…"
Voici un communiqué de presse lu sur le site GeNeuro SA, daté du 21 janvier 2019, avec les points clés :
http://www.geneuro.com/data/news/GeNeuro-CP-Phase-I-dose-elevee-FR.pdf
Extraits :
"GeNeuro annonce des résultats positifs de Phase 1 pour Temelimab (GNbAC1) dans une étude clinique de Phase 1 à hautes doses
Attribution de la dénomination commune internationale « temelimab » pour GNbAC1
- Confirmation de la robustesse du profil de sécurité et de tolérance de temelimab
- Données pharmacocinétiques validant pleinement l’administration à doses élevées
- Résultats permettant d’envisager des doses plus élevées (au début ou pendant le
traitement) pour de futurs essais cliniques
- Renforcement du profil global du candidat-médicament en amont d’un éventuel partenariat pour la poursuite du développement mondial de temelimab dans la sclérose en plaques (SEP)
- Attribution de la dénomination commune internationale (DCI) « temelimab » par l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour le GNbAC
Genève, Suisse, le 21 janvier 2019 – 18h00 CET – GeNeuro (Euronext Paris : CH0308403085 - GNRO), société biopharmaceutique qui développe de nouveaux traitements contre les maladies neurologiques et les maladies auto-immunes, telles que la sclérose en plaques (SEP) ou le diabète de type 1, annonce aujourd’hui des résultats positifs de sécurité et de tolérance, dans le cadre d’une étude de Phase 1 évaluant l’administration à hautes doses de temelimab (GNbAC1) pour le traitement de la SEP et d’autres maladies auto-immunes.
Lors de cette étude randomisée sur 24 volontaires sains regroupés en quatre cohortes, en double aveugle et contrôlée par placebo, les cohortes de volontaires sains ont reçu des doses croissantes de GNbAC1, pour des quantités allant de 36 mg/kg à 110 mg/kg. Les résultats de l’étude ont fait état d’une absence d’événements indésirables liés à la sécurité médicamenteuse ainsi que de la linéarité des données pharmacocinétiques, à toutes les doses testées.
L’étude vient compléter les données de l’étude CHANGE-MS de Phase 2b, qui avait démontré que seule la dose testée la plus élevée, 18 mg/kg, était effective. Ces résultats suggèrent que des traitements à des doses plus élevées, ou avec une dose initiale plus forte, pourraient être testés dans un prochain essai clinique avec temelimab dans la SEP et dans d’autres indications thérapeutiques.
De plus, GeNeuro a confirmé que l’OMS a attribué la DCI « temelimab » pour GNbAC1.
Jesús Martin-Garcia, Président-Directeur Général de GeNeuro, déclare : « Les résultats de cette étude à hautes doses soutiennent et élargissent les nombreuses données positives sur la sécurité, la tolérance et l’efficacité dont nous disposons déjà pour le temelimab. Le temelimab est le premier traitement ciblant un mécanisme causal de la sclérose en plaques à avoir démontré en clinique des effets robustes et cohérents sur les marqueurs clés de la neuroprotection. Le succès de cette étude de phase 1 à très hautes doses nous permet de tester si des doses plus élevées de temelimab apportent un bénéfice supplémentaire aux patients atteints de la sclérose en plaques, tout en élargissant les aires thérapeutiques adressables par ce candidat-médicament ».
GeNeuro avait communiqué en octobre 2018 à l’ECTRIMS Berlin que les analyses finales de l’étude clinique de Phase 2b CHANGE-MS avaient montré des résultats robustes sur les marqueurs clés liés à la progression de la maladie, et que ces effets étaient plus marqués dans la population de patients n’ayant pas eu d’activité inflammatoire pendant l’étude, qui est précisément le groupe de patients atteints de la SEP qui ne sont pas bien servis par les thérapies actuellement disponibles. Les résultats de CHANGE-MS suggèrent que le temelimab est potentiellement doté d’un mécanisme d’action totalement nouveau qui cible une cause de la progression de la SEP. Ces résultats soutiennent par ailleurs, que le temelimab pourrait être utilisé en monothérapie chez des patients atteints de SEP progressive sans inflammation active, ou en synergie avec des médicaments anti-inflammatoires existants utilisés dans la SEP.
Tel qu’annoncé précédemment, la Société continue ses discussions avec des partenaires potentiels pour définir les prochains pas du développement du temelimab dans la SEP, tout en avançant ses programmes dans le diabète de type 1 et la maladie de Charcot. La récente signature d’un contrat de financement avec GNEH, filiale de l’Institut Mérieux, lui permet de couvrir l’ensemble de ses programmes en cours ainsi que ses frais de fonctionnement opérationnels au moins jusqu’à mi-2020.
…"
"La vie, c'est maintenant, pas demain"
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